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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	벡크만쿨터는 DxFLEX 소프트웨어 version 2.3.4.37이 코드 오류로 인해 충돌할 수 있음을 확인하였습니다. 데이터를 수집하기 위해 사용자 정의 수집 프로토콜을 사용하여 DxFLEX Flow Cytometer를 사용하는 동안 CytExpert for DxFLEX 소프트웨어 (version 2.3.4.37)가 예기치 않게 충돌할 수 있습니다. 이로 인해 데이터 수집이 사전 설정된 조건(예, event 수 및/또는 수집 시간)에 따라 완료되지 않을 수 있습니다. 소프트웨어 충돌이 신속하게 감지되지 않으면 검체가 완전히 소모될 수 있습니다.
회수구분	영업자
회수방법	직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동	문제를 해결할 수 있는 소프트웨어 version으로 업그레이드 될 때까지 장비에서 검사를 실행할 때 고객 안내문에 기재된 조치사항을 따르십시오. 벡크만쿨터는 이 문제를 해결하는 소프트웨어 업그레이드가 완료될 때까지 해당 장비 위 또는 근처에 이 레터를 게시할 것을 권장합니다.
회수 의무자	(135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)