업체명(업허가번호) | (주)루트로닉 (제 900 호) |
---|---|
품목명 | 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극 |
보고일 | 2025-09-09 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
|
---|---|
회수사유 | 특정 제조 설비를 사용한 팁 제조 과정에서 팁 표면에 미세 손상이 발생할 수 있음을 확인함. 이 미세 손상은 낮은 빈도로 팁 동작 중에 이상동작을 일으킬 수 있으며, 이 경우 환자에게 경미한 상해(화상)을 일으킬 수 있음. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 전량 방문 회수 |
소비자가 취해야 하는 행동 | XERF EFFECTOR 뒷면 라벨에 표기된 제조일자를 확인하여, 제조일자가 2025-04-01부터 2025-08-24사이인 제품 중 S 표기가 없는 경우 즉시 사용을 중지할 것. |
회수 의무자 | (10534)경기도 고양시 덕양구 소원로 219 루트로닉센터 / (07047146109) |
생산(수입)량 26,420 |
재고량 2829 |
회수대상량 23,591 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
---|---|---|---|
일회용 손조절식 전기 수술기용 전극 | 제인23-5238호 | 23,591 | 해당사항 없음. |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
---|