회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)루트로닉 (제 900 호)
품목명 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극
보고일 2025-09-09
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 특정 제조 설비를 사용한 팁 제조 과정에서 팁 표면에 미세 손상이 발생할 수 있음을 확인함. 이 미세 손상은 낮은 빈도로 팁 동작 중에 이상동작을 일으킬 수 있으며, 이 경우 환자에게 경미한 상해(화상)을 일으킬 수 있음.
회수구분 영업자
회수방법 전량 방문 회수
소비자가 취해야 하는 행동 XERF EFFECTOR 뒷면 라벨에 표기된 제조일자를 확인하여, 제조일자가 2025-04-01부터 2025-08-24사이인 제품 중 S 표기가 없는 경우 즉시 사용을 중지할 것.
회수 의무자 (10534)경기도 고양시 덕양구 소원로 219 루트로닉센터 / (07047146109)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    26,420
    재고량
    2829
    회수대상량
    23,591
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량