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포터블 엑스선 촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)제노레이 (제 1349 호)
품목명 포터블 엑스선 촬영장치
보고일 2025-09-09
회수진행 여부 진행중
포터블 엑스선 촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 장비의 배터리가 과방전이 발생할 경우 내부 보호회로 작동으로 충전 경로를 차단하거나, 배터리를 불량으로 인식하여 충전이 안되는 현상이 발생되는 것을 확인했습니다. 또한, 충전 개시 시 배터리와 충전기 간의 전압 차이로 인해 충전 IC가 손상될 가능성이 있음을 확인했습니다. 이로 인해 직접적인 상해 위험은 없으나, 충전 불능으로 인한 제품 사용 지연이 발생할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 병원에 당사의 엔지니어가 방문 및 해당 부품의 교체작업 진행
소비자가 취해야 하는 행동 문제가 발생했을 경우, 기기의 사용을 중지하고 귀하의 서비스 담당자에게 문의해주시기 바랍니다.
회수 의무자 (13212)경기도 성남시 중원구 둔촌대로541번길 60지하 1층, 1층, 2층, 3층(상대원동, 제노레이 성남 제1공장) / (031-5178-5855)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    7
    재고량
    0
    회수대상량
    7
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    포터블 엑스선 촬영장치 제인17-4433호 7 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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