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회수대상 의료기기

모듈식환자감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 포워드메디칼 (제 3183 호)
품목명 모듈식환자감시장치
보고일 2025-09-10
회수진행 여부 진행중
모듈식환자감시장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 N1은 독립형 환자 모니터로 사용하거나 Mindray BeneVision N-Series 호스트 모니터의 다중 매개변수 모듈로 사용할 수 있습니다. 제조사는 제품을 제조사의 다른 환자감시장치의 모듈로 사용할 경우, 경보 일시 중지 설정 시 잔여 경보 일시 중지 시간을 표시하지 않은 채 경보 일시 중지 상태가 유지될 가능성이 낮음을 확인했습니다. 이 경우 인터페이스에 경보 일시 중지 상태를 알리는 안내문이 계속 표시되며, 기타 모든 모니터링 기능 및 기술적 경보 기능은 정상적으로 작동합니다. 사용자는 언제든지 경보 일시 중지를 취소할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어가 병원에 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 소프트웨어 업데이트 요청하십시오. 현재 제품을 제조사의 환자감시장치 모듈로 계속 사용할 수 있습니다. 본 제품 또는 연결된 환자감시장치에서 “경보 일시 중지” 빠른 키를 누른 경우, 매뉴얼의 지침에 따라 “경보 일시 중지”가 활성화된 환자감시장치의 메인 인터페이스 생리학적 경보 정보 영역에 남은 경보 일시 중지 시간이 표시되는지 확인하십시오. “알람 일시 중지”만 표시될 경우, “알람 일시 중지” 퀵 키를 다시 눌러 알람 일시 중지 상태를 해제하십시오.
회수 의무자 (05854)서울특별시 송파구 법원로 114 A동 703호 / (070-7573-8102)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    10
    재고량
    0
    회수대상량
    10
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    모듈식환자감시장치 수인19-4460호 10 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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