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회수대상 의료기기

자동화시스템로봇수술기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 자동화시스템로봇수술기
보고일 2025-08-25
회수진행 여부 진행중
자동화시스템로봇수술기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stryker는 표1에 명시된 애플리케이션에 대해, 애플리케이션 간 전환(예: TKA에서 THA로 전환) 전에 Mako 시스템 종료 또는 재시작이 수행되지 않았을 경우 소프트웨어 오류 코드 #3(SE3)의 발생 빈도가 증가하는 현상을 확인하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업그레이드 및 해당 제품 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문 확인 후 고객확인서 작성 및 회수조치 협조
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (02-3451-7526)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    4
    회수대상량
    0
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    자동화시스템로봇수술기 수허11-821호 0 해당 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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