업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 전산화단층엑스선촬영장치 |
보고일 | 2025-08-22 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 환자 지지 테이블(소파)이 구성 요소(볼 나사) 고장으로 인해 예기치 않게 가장 낮은 위치로 내려갈 수 있습니다. 이 문제는 볼 나사가 교체 후에 잘못 정렬된 경우에만 발생합니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어 방문 |
소비자가 취해야 하는 행동 | -본 시스템은 본래의 사용 목적에 따라 권고 사항을 준수하는 경우 계속 사용하실 수 있습니다. -사용 지침(IFU)에 나열된 경고를 확인하십시오: 환자의 손이 매달린 채 흔들리지 않도록 환자가 잘 고정되어 있는지 확인하십시오. 환자가 환자 테이블에 안전하게 놓여 있고 떨어질 위험이 없는지 확인하십시오. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / ( - ) |
생산(수입)량 72 |
재고량 0 |
회수대상량 72 |
회수량 진행중 |
총 6건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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전산화단층엑스선촬영장치 | 수허05-1200호 | 3 | 해당없음 |
전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인06-1201호 | 2 | 해당없음 |
전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인06-1250호 | 11 | 해당없음 |
전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인08-1097호 | 22 | 해당없음 |
전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인11-187호 | 29 | 해당없음 |
전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 | 수인15-1549호 | 5 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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