업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
보고일 | 2025-08-07 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 1 Phase UPS는 주 전원 고장 시 PC(시스템을 제어하는 컴퓨터)의 제어된 종료를 지원하기 위해 Allura 및 Azurion 시스템에 설치할 수 있는 옵션 구성 요소입니다. 1상 UPS는 PC에 임시 전원을 공급하여 PC가 종료되기 전에 마지막 획득 데이터를 시스템이 저장할 수 있도록 합니다. 필립스는 1 Phase UPS의 일부 내부 구성 요소가 고장날 수 있음을 확인했습니다. 이러한 경우, 시스템에 전원이 공급되지 않아 시스템이 강제 종료되거나 시작되지 않을 수 있습니다. 1상 무정전 전원 공급 장치는 경고 없이 주 전원 고장이 발생하기 전에 고장날 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어 방문 점검 |
소비자가 취해야 하는 행동 | - 이 긴급 안전 고지 문서를 모든 사용자에게 전달하여 문제를 인지할 수 있도록 하십시오. 필립스에서 시스템을 교정할 때까지 본 긴급 안전 고지를 시스템 문서와 함께 보관하시기 바랍니다. - 시술 중 문제가 발생할 경우 상황을 관리할 수 있도록 적용되는 모든 진단, 중재적 수술 및 최소 침습 수술 전에 응급 프로토콜을 수립하십시오. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212) |
생산(수입)량 4 |
재고량 0 |
회수대상량 4 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인08-349호 | 4 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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