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심폐용열교환기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호)
품목명 심폐용열교환기
보고일 2025-08-07
회수진행 여부 진행중
심폐용열교환기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 기존 탱크 피팅 원재료가 물 회로 소독에 사용되는 Chloramine T에 대한 내성이 약해 누수가 발생할 수 있음. 단기적인 조치로, 동일한 원재료의 탱크 피팅 교체를 실시 완료하였음 (회수보고: 202200069710) 장기적인 조치로, 개선된 원재료의 탱크 피팅이 개발되어 교체를 실시하고자 함. 탱크 피팅 누수로 인한 환자 피해 대해 보고된 바는 없음.
회수구분 영업자
회수방법 수리
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06143)서울특별시 강남구 봉은사로 304 13층(역삼동, 금강빌딩) / (02-558-2271)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    188
    재고량
    0
    회수대상량
    188
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    심폐용열교환기 수인10-685호 188 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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