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회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2025-08-06
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 DxC 500i Clinical Analyzer 에서 Clinical Chemistry (CC) 조합 검사와 Immunoassay (IA) 검사를 동시에 주문할 때 Clinical Chemistry 성분 검사 사이에 IA 검사를 처리하면 CC 검사의 샘플 상태가 error event 없이 “In Progress”로 유지된다는 것을 확인하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 이 문제는 소프트웨어 버전 1.3.3 및 1.3.4 에만 영향을 미칩니다. 소프트웨어 버전을 확인하려면, Menu > About 페이지를 선택하세요. 소프트웨어 버전 1.3.3 또는 1.3.4 를 실행하는 DxC 500i Clinical Analyzer 의 경우, 이 문제가 발생하면 CC 조합 검사를 새로 주문하여야 합니다. 안내문의 내용을 담당 검사실 및/또는 의료 책임자와 공유할 것을 권장합니다.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    7
    재고량
    2
    회수대상량
    5
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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