업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
보고일 | 2025-07-30 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 필립스는 시스템 모니터를 움직이거나 회전시킬 때 가해지는 힘으로 인해 모니터 천장 서스펜션의 케이블을 고정하고 있는 케이블 호스 캐리어의 볼트와 플라스틱 부품이 느슨해지거나 파손될 수 있는 가능성을 확인하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어가 방문하여 점검 및 수리 진행 |
소비자가 취해야 하는 행동 | - 시스템 모니터를 움직이거나 회전시킬 때는 작업자/환자가 케이블 호스 캐리어 아래 있지 않도록 합니다. - 안내문 부록B에 첨부된 매뉴얼 업데이트를 따라 캐리어를 포함한 모니터 천장 서스펜션을 점검합니다. - 케이블 호스 캐리어의 볼트 또는 플라스틱 부품 파손이 발견되면 즉시 담당자에게 문의하십시오. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257) |
생산(수입)량 341 |
재고량 0 |
회수대상량 341 |
회수량 진행중 |
총 2건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인17-561호 | 168 | 해당사항없음 |
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인08-349호 | 173 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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