업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
---|---|
품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
보고일 | 2025-07-29 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
|
---|---|
회수사유 | 소프트웨어 버전 R1.x가 설치된 필립스 Azurion 시스템에서 두 가지 잠재적인 문제를 인지하였고, 문제가 발생하게 되면 잠재적으로 시스템 이미징(X-ray) 기능이 상실하거나 재시작 시간이 길어질 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 소프트웨어 업데이트 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 시스템을 사용하는 모든 사용자들에게 고객안내문을 전달합니다. 영상(X-ray) 기능이 손실되거나 시스템 재시작 시간이 길어지는 문제가 발생한 경우 담당자에게 연락하시기 바랍니다. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257) |
생산(수입)량 64 |
재고량 0 |
회수대상량 64 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
---|---|---|---|
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인17-561호 | 64 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
---|