업체명(업허가번호) | 벡톤디킨슨코리아(주) (제 83 호) |
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품목명 | 진공채혈관 |
보고일 | 2025-08-04 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | BD에서는 고객 불만 사항을 통해 Pronto™ Quick Release Needle Holder의 해당 Lot에서 제조 문제로 인해 사용 중에 니들이 조기에 분리될 수도 있음을 확인했습니다. 이로 인해 소수의 확인된 바늘 찔림 사례가 발생하였으며, 드물지만 혈액 매개 병원체에 노출될 수 있는 잠재적 위험이 있습니다. 이에 해당 제조번호에 대한 제품 회수를 진행하고자 합니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 안은 물량 회수 후 폐기 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 16층 / (02-3404-3700) |
생산(수입)량 53,600 |
재고량 8000 |
회수대상량 45,600 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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