회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 벡톤디킨슨코리아(주) (제 83 호)
품목명 진공채혈관
보고일 2025-08-04
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 BD에서는 고객 불만 사항을 통해 Pronto™ Quick Release Needle Holder의 해당 Lot에서 제조 문제로 인해 사용 중에 니들이 조기에 분리될 수도 있음을 확인했습니다. 이로 인해 소수의 확인된 바늘 찔림 사례가 발생하였으며, 드물지만 혈액 매개 병원체에 노출될 수 있는 잠재적 위험이 있습니다. 이에 해당 제조번호에 대한 제품 회수를 진행하고자 합니다.
회수구분 영업자
회수방법 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 안은 물량 회수 후 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 16층 / (02-3404-3700)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    53,600
    재고량
    8000
    회수대상량
    45,600
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    진공채혈관 서울수신09-2177호 45,600 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량