업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2025-07-31 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 필립스는 섹션3에 나열된 영향 받는 MR 시스템의 Gradient Coil에 있는 특정 부품 고장으로 인해 연기 및 발열을 일으킬 가능성이 있는 열원(heat source)으로 작용할 수 있는 문제를 확인했습니다. 만약 부품 고장이 발생한 경우 시스템 사용자는 다음 사항을 발견할 수 있습니다. ? 섹션4에 설명된 Gradient Amplifier 고장 감지로 인한 반복적인 스캔 중단 오류 메시지 ? 검사실 또는 기술실에서 발생되는 비정상적인 소음 ? 타는 냄새 ? 연기 및 발열(화재) |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어 후 소프트웨어 업데이트 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257) |
생산(수입)량 258 |
재고량 0 |
회수대상량 258 |
회수량 진행중 |
총 7건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인04-908호 | 58 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인11-1257호 | 42 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2868호 | 92 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인17-4572호 | 4 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인19-4178호 | 51 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4811호 | 2 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인23-4660호 | 9 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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