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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2025-07-08
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
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위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 시스템 소프트웨어와 엑스레이 발생기 펌웨어 간의 내부 통신 프로세스에서 소프트웨어 문제를 확인하였습니다. 해당 문제는 다음의 상황 중 하나에서 발생할 수 있습니다. 상황1. 페달 탭 풋 스위치를 너무 빠르게 눌렀다 놓을 경우(접촉 시간이 너무 짧음) 엑스레이가 생성되지 않아 시스템이 엑스레이 생성 억제 상태로 전환될 수 있습니다. 상황2. 위상 오류(Phase Fault) Allura 시스템은 위상 오류에서 자동으로 복구되도록 설계되어 있습니다(위상 오류는 하나 이상의 위상 전압이 (거의) 0으로 떨어지는 비정상적인 상태). 위상 오류가 발생하면 엑스레이 발생기 소프트웨어는 자동 복구 프로세스를 시작하여 시스템 기능을 완전히 복구하며, 약 5초간 영상 촬영(엑스레이) 기능을 사용할 수 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 풋스위치 페달을 빠르게 눌렀다가 떼지 마십시오. 본 안내문에 설명된 상황에서 엑스레이 기능을 사용할 수 없는 경우 다음과 같이 시스템 전원을 차단한 후, 재시작(Cold restart) 하십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    117
    재고량
    0
    회수대상량
    117
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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