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회수대상 의료기기

조직검사용자동염색장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 시스멕스코리아(주) (체외 제 789 호)
품목명 조직검사용자동염색장치
보고일 2025-09-10
회수진행 여부 진행중
조직검사용자동염색장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stain pool 감지 센서의 쇼트 이유: 사용설명서(IFU)에 따른 사용자의 유지 보수가 미흡하여 이로 인한 관련 센서에서 쇼트 발생
회수구분 영업자
회수방법 방문 후 회수
소비자가 취해야 하는 행동 소비자는 사용 설명서(IFU)에 기재된 유지보수 사항을 참조하여 적절한 유지보수를 수행해야 합니다.
회수 의무자 (06141)서울특별시 강남구 테헤란로 203 서울 인터내셔널 타워3층(역삼동) / (02-3498-5357)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    조직검사용자동염색장치 체외수신17-1690호 1 N/A
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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