업체명(업허가번호) | 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호) |
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품목명 | 진단용 엑스선 투시 촬영장치 |
보고일 | 2025-07-28 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | FLEXAVISION(F3/F4)의 2nd 튜브 옵션 이 있는 장비에서 시리즈 방사선 촬영을 선택한 상태에서 2nd 튜브로 전환하면 콘솔(GSC)에 표시된 촬영 조건과 다른 조건값으로 X선이 노출되는 현상을 확인하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 자발적 수리 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 고객센터에 문의 |
회수 의무자 | (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (02-3498-1890) |
생산(수입)량 8 |
재고량 0 |
회수대상량 8 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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진단용 엑스선 투시 촬영장치 | 수인12-1422호 | 8 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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