회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 디케이메디칼시스템(주) (제 436 호)
품목명 디지털 진단용 엑스선 촬영장치
보고일 2025-07-04
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 디지털 진단용 엑스선 촬영장치의 구성품인 고전압 발생장치(제너레이터)의 캐비닛 내부에 사용된 전기 접촉기의 접점이 융착되어 장비의 전원이 차단되더라도 전원 공급 회로에 전류가 계속 공급될 수 있는 것으로 확인되었습니다. 따라서 해당 회로가 과열되어 주변 부품을 손상시킬 수 있습니다. 또한 연기가 발생할 수도 있습니다. X선 고전압 발생기 캐비닛 내부에 사용된 전기 접촉기의 접점이 융착되어 장비의 전원이 차단되더라도 전원 공급 회로에 전류가 계속 공급될 수 있는 것으로 확인되었습니다. 따라서 해당 회로가 과열되어 주변 부품을 손상시킬 수 있습니다. 또한 연기가 발생할 수도 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 보강작업
소비자가 취해야 하는 행동 안전을 위해 사용 설명서에 따라 장치의 전원을 끈 후 장치의 전원 코드가 연결된 분전반의 차단기를 꺼야 합니다. 접촉기 교체가 완료될 때까지 분전반의 차단기를 끄는 것을 잊으면 안됩니다. 이상이 발견되면 사용을 중지하고 서비스 제공업체에 연락합니다.
회수 의무자 (451805)경기도 평택시 팽성읍 추팔산단1길 52. / (031-658-7231)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    168
    재고량
    0
    회수대상량
    168
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    디지털 진단용 엑스선 촬영장치 제인08-685호 168 해당사항 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량