업체명(업허가번호) | 디케이메디칼시스템(주) (제 436 호) |
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품목명 | 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 |
보고일 | 2025-07-04 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 디지털 진단용 엑스선 촬영장치의 구성품인 고전압 발생장치(제너레이터)의 캐비닛 내부에 사용된 전기 접촉기의 접점이 융착되어 장비의 전원이 차단되더라도 전원 공급 회로에 전류가 계속 공급될 수 있는 것으로 확인되었습니다. 따라서 해당 회로가 과열되어 주변 부품을 손상시킬 수 있습니다. 또한 연기가 발생할 수도 있습니다. X선 고전압 발생기 캐비닛 내부에 사용된 전기 접촉기의 접점이 융착되어 장비의 전원이 차단되더라도 전원 공급 회로에 전류가 계속 공급될 수 있는 것으로 확인되었습니다. 따라서 해당 회로가 과열되어 주변 부품을 손상시킬 수 있습니다. 또한 연기가 발생할 수도 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 보강작업 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 안전을 위해 사용 설명서에 따라 장치의 전원을 끈 후 장치의 전원 코드가 연결된 분전반의 차단기를 꺼야 합니다. 접촉기 교체가 완료될 때까지 분전반의 차단기를 끄는 것을 잊으면 안됩니다. 이상이 발견되면 사용을 중지하고 서비스 제공업체에 연락합니다. |
회수 의무자 | (451805)경기도 평택시 팽성읍 추팔산단1길 52. / (031-658-7231) |
생산(수입)량 168 |
재고량 0 |
회수대상량 168 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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디지털 진단용 엑스선 촬영장치 | 제인08-685호 | 168 | 해당사항 없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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