업체명(업허가번호) | 신진메딕스(주) (체외 제 2467 호) |
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품목명 | HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약 |
보고일 | 2025-07-07 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 의료기기 생산식별자 중 (11) 제조일자 에 대해 올바르지 못하게 기재되었음 UDI 상 기재된 제조일은 R0325012S1에 대하여는 250120이었으나 250205가, R032503A01에 대하여는 250324이었으나 250407이 올바른 표기임 |
회수구분 | 정부 |
회수방법 | 거래처 영업사원 방문하여 회수 예정, 유효기간이 종료되어 납품처에서 이미 폐기가 완료되었을 것으로 예상됨. |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (10442)경기도 고양시 일산동구 일산로 138 공장동302-2호, 401-2호, 401-3호 / (031-909-8855) |
생산(수입)량 146 |
재고량 0 |
회수대상량 0 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약 | 체외제허14-3065호 | 0 | 2025.06.01. |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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