업체명(업허가번호) | 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호) |
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품목명 | 의료용효소면역검사장치 |
보고일 | 2025-06-24 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | UniCel DxI 800에서 Pick and Place 갠트리 이벤트가 증가할 수 있음을 확인하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 직접 방문하여 회수 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 검사실에서 특정 이벤트가 발생하는 경우, 시스템 초기화를 수행하여 정상 작동을 재개하십시오. 초기화 시도가 반복되었지만 실패하는 경우 Customer Technical Support에 문의하십시오. 취소된 검사에 대해 다시 검사를 진행하십시오. 특정 이벤트가 발생하지 않은 경우, 별도의 조치가 필요하지 않습니다. |
회수 의무자 | (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152) |
생산(수입)량 40 |
재고량 0 |
회수대상량 40 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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의료용효소면역검사장치 | 서울체외수신03-2814호 | 40 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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