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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2025-06-13
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
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위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Azurion 7M20 장비 C-arm 롤 모터의 마운팅 플랜지(mounting flange)에 기어박스를 연결하는 볼트가 적절한 토크로 조여지지 않았을 수 있음을 확인하였습니다. 볼트가 충분한 토크로 조여지지 않으면 시간이 지나면서 헐거워져 기어박스의 위치가 마운팅 플랜지에 고정되지 않고 미세하게 어긋날 수 있습니다. 이러한 움직임은 C-arm 롤 동작 중에(예기치 않은) 소음을 유발할 수 있습니다. 볼트가 헐거워지면 반복적인 회전 동작으로 인해 시간이 지남에 따라 피로가 누적되어 결국 볼트가 파손될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어가 방문하여 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 C-arm 롤 동작 중 비정상적인 소음이 들리거나 사용자 메시지가 나타나면 즉시 필립스에 문의합니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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