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이동형 엑스선 투시 촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 이동형 엑스선 투시 촬영장치
보고일 2025-04-17
회수진행 여부 진행중
이동형 엑스선 투시 촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 일부 OEC 3D 및 OEC Elite 시스템에서 X선 필드의 크기가 영상 수신기의 가시 영역과 비교하여 규정된 SID 4% 요구사항을 초과하는 것으로 확인됨. 이는 관련 규격(IEC 60601-2-54) 요구사항을 준수하지 못함.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 엔지니어가 영향을 받는 해당 장비를 검사하고, 부적합 사항이 확인된 장비의 콜리메이터 어셈블리를 교체할 예정.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    11
    재고량
    0
    회수대상량
    11
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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