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회수대상 의료기기

2등급의료영상전송장치소프트웨어

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 엘렉타(주) (제 627 호)
품목명 2등급의료영상전송장치소프트웨어
보고일 2025-03-24
회수진행 여부 진행중
2등급의료영상전송장치소프트웨어에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 환자의 치료를 위해 2D 검증 영상을 촬영할 때 침대(카우치)가 0도가 아닌 각도로 회전된 상태라면, 그리고 치료 장비(LINAC)의 설정 방식이 특정 표준(IEC61217)이 아닌 경우, MOSAIQ 2D Image Review 애플리케이션이 잘못된 위치 정보(오프셋 값)를 제공할 수 있습니다. 즉, 치료 부위의 위치가 정확하지 않게 설정될 수 있으며, 이로 인해 환자가 필요한 양보다 방사선을 너무 많이 받거나 너무 적게 받을 위험이 생길 수 있습니다. 자사 서비스 엔지니어가 해당 병원에 방문하여 선형가속기(Linac)의 특성을 IEC61217표준에 맞춰 설정하면 문제가 발생하지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 서비스 엔지니어가 해당 병원에 방문하여 선형가속기(Linac)의 특성을 IEC61217로 변경
소비자가 취해야 하는 행동 자사 서비스 엔지니어가 해당 병원에 방문하여 선형가속기(Linac)의 특성을 IEC61217로 변경
회수 의무자 (13595)경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 31 12층(수내동, 예미지빌딩) / (01092930866)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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