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회수대상 의료기기

심폐수술용혈관튜브·카테터

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 애보트메디칼코리아(유) (제 477 호)
품목명 심폐수술용혈관튜브·카테터
보고일 2025-03-18
회수진행 여부 진행중
심폐수술용혈관튜브·카테터에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 특정 로트의 4F Amplatzer™ lVLP 기기 shaft 부근에 작은 누출 가능성 증가
회수구분 영업자
회수방법 사용 전 제품 회수 및 답신 양식(회수 확인서) 작성
소비자가 취해야 하는 행동 해당 로트번호(부록 A 참조)에 해당 하는 미사용 제품은 애보트메디칼코리아(유)로 반송해 주십시오. 해당 정보를 귀 원내 담당 의료진 및 관련자들에게 공유 부탁드리며, 전달드리는 답신 양식 작성 및 회신 부탁드립니다.
회수 의무자 (06226)서울특별시 강남구 언주로 337 , 동영문화센터빌딩 4층(역삼동)[영업소1], 서울특별시 강남구 영동대로 421, 5층 일부(대치동, 삼탄빌딩)[영업소2] / (02-6909-2500 (대표번호))
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    59
    재고량
    0
    회수대상량
    59
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    심폐수술용혈관튜브·카테터 수허09-1273호 59 멸균 후 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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