| 업체명(업허가번호) | 벡톤디킨슨코리아(주) (제 83 호) |
|---|---|
| 품목명 | 이식형혈관접속용기구 |
| 보고일 | 2025-09-25 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | BD는 특정 지역에서 4 Fr single-lumen PowerPICC catheter(SOLO and non-SOLO 버전 모두)에서 원재료 피로 누출에 대한 고객 불만이 증가하는 것을 확인하여 관련 재료 피로 누출에 영향을 받은 카테터 Lot에 대한 제품 회수를 시행하고자 합니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 안은 물량 회수 후 폐기 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 16층 / (0234043700) |
생산(수입)량 6,140 |
재고량 5 |
회수대상량 5,985 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 이식형혈관접속용기구 | 수허15-241호 | 5,985 | 3년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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