안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2025-06-05
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2025-03-17 , 종료일 : 2025-04-30 )
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer가two-part 시약에 대한 요청된 보정 작업 요청(Calibration order)을 실행하지 못할 수 있으며, 그로 인해 새로운 보정 작업 요청을 추가로 할 수 없음을 확인했습니다. Two-part시약의 경우, 샘플 처리가 진행 중일 때 시약 blank 또는 보정 작업이 요청되고 R1 및/또는 R2 성분 중 하나가 시험 수가 0으로 소진되면, 장비는 보정 요청을 완료할 수 없으며 보정 작업 요청은 보류 상태로 남게 됩니다. 또한, 장비는 추가적인 보정 작업을 요청하는 것을 허용하지 않습니다. - Two-part 시약에 대한 보정 작업 요청이 대기 상태로 남아 있습니다. - 모든 분석에 대해 새로운 보정 작업 요청이 처리되지 않으며, 이로 인해 시험 결과 보고에 지연이 발생할 수 있습니다. 기존의 보정 곡선은 만료될 때까지 유효합니다. - 이 문제는 면역 분석 처리에는 영향을 미치지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    2
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP