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절삭가공용레진

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 주식회사 바이오덴 (제 7148 호)
품목명 절삭가공용레진
보고일 2025-03-17
회수진행 여부 진행중
절삭가공용레진에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 제품은 제조 과정에서 검교정이 완료되지 않은 측정 장비를 사용하여 생산되었습니다. 이에 따라 제품의 품질 일관성이 확보되지 않을 가능성이 있었기에 , 장기적인 안정성에도 영향을 미칠 수 있어 회수를 진행합니다. 본 회수는 품질 보증 강화를 위한 조치이며, GMP 부적합 사항(측정 장비 검교정 미이수)에 따른 조치로, 회수된 제품은 제조업체에서 일괄 수거 후 폐기 진행 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 제조업체가 판매된 업체에 방문 및 회수요청한다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (12798)경기도 광주시 오포읍 양벌로 379-10 주식회사바이오덴 / (01037780790)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    832
    재고량
    0
    회수대상량
    832
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    절삭가공용레진 제인22-4282호 832 5년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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