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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer가two-part 시약에 대한 요청된 보정 작업 요청(Calibration order)을 실행하지 못할 수 있으며, 그로 인해 새로운 보정 작업 요청을 추가로 할 수 없음을 확인했습니다. Two-part시약의 경우, 샘플 처리가 진행 중일 때 시약 blank 또는 보정 작업이 요청되고 R1 및/또는 R2 성분 중 하나가 시험 수가 0으로 소진되면, 장비는 보정 요청을 완료할 수 없으며 보정 작업 요청은 보류 상태로 남게 됩니다. 또한, 장비는 추가적인 보정 작업을 요청하는 것을 허용하지 않습니다. - Two-part 시약에 대한 보정 작업 요청이 대기 상태로 남아 있습니다. - 모든 분석에 대해 새로운 보정 작업 요청이 처리되지 않으며, 이로 인해 시험 결과 보고에 지연이 발생할 수 있습니다. 기존의 보정 곡선은 만료될 때까지 유효합니다
회수구분	영업자
회수방법	직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)