| 업체명(업허가번호) | (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호) |
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| 품목명 | 비프레임의료용입체정위기 |
| 보고일 | 2025-10-16 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 멸균 제조 공정의 편차가 보고되어, 일부 LOT에 대한 멸균이 유지되지 않을 수 있는 문제를 발견하게 되었습니다. 본 문제로 인한 부작용이 보고된 사례는 없습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 회수 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06143)서울특별시 강남구 봉은사로 304 13층(역삼동, 금강빌딩) / (02-558-2271 ) |
생산(수입)량 2,275 |
재고량 0 |
회수대상량 2,275 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 비프레임의료용입체정위기 | 서울수신12-251호 | 2,275 | 제조일로부터 2년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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