회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 칼자이스(주) (제 68 호)
품목명 안저카메라
보고일 2025-02-28
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 장비에 부착된 UDI 라벨에 오류가 있음. - OPMI Lumera 700 with RESCAN 700의 경우 제조연월 잘못 기재되어 있음. - ARTEVO 800 with RESCAN 700의 경우 Serial 번호가 잘못 기재되어 있음.
회수구분 영업자
회수방법 고객 사이트에 방문하여 오류가 있는 기존 라벨을 제거하고 올바른 라벨로 부착
소비자가 취해야 하는 행동 라벨 변경 작업을 위해 당사의 서비스 팀과 사전 시간 조율 및 방문 시 협조
회수 의무자 (05836)서울특별시 송파구 법원로 135 , 12층 일부, 13층(문정동, 소노타워) / (0231402646)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    2

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    안저카메라 수인16-4403호 1 해당사항 없음
    안저카메라 수인20-4233호 1 해당사항 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량