안전한 의료기기 > 회수대상 의료기기

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	해당 제품은 이식 로더 구성 요소에 핀이 누락되어 영업자 회수(제거)가 진행됩니다. 이 핀은 블레이드에서 수술 부위로 이식을 전달하는 데 필요합니다.
회수구분	영업자
회수방법	인수
소비자가 취해야 하는 행동	1. 즉시 귀하의 재고를 검사하여 해당 제품이 있는지 확인하고 즉시 격리합니다. 해당 제품은 절대 사용하지 마십시오. 2. 귀하의 DePuy Synthes 영업 담당자에게 연락하거나, 해당 제품을 공급한 대리점에 연락하여 해당 제품의 반품 절차를 진행합니다. 3. 동 공지를 받은 후 영업일 (3)일 이내에 첨부된 회수 확인서를 작성하여 전달 주시기 바랍니다. 4. 해당 제품 재고를 보유하고 있지 않더라도 첨부된 회수 확인서를 작성해 주십시오. 5. 본 공지사항을 숙지해야 하는 모든 원내 관계자들에게 서신 내용을 전달하십시오. 6. 해당 제품이 다른 시설로 보내진 경우, 그 시설에 연락하여 이 통지를 제공하십시오 7. 본 서신의 사본을 원내에 보관하십시오.
회수 의무자	(140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / (010-8717-5643)