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수동식 요관 확장기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) (제 2762 호)
품목명 수동식 요관 확장기
보고일 2025-04-18
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2025-03-10 , 종료일 : 2025-04-08 )
수동식 요관 확장기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 제품 테스트 과정에서 멸균 포장의 결함을 확인하였습니다. 이러한 포장 결함은 기기의 멸균 장벽 유지 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문 회수, 택배 회수
소비자가 취해야 하는 행동 즉시 내부 재고를 점검하여 해당 포장 결함이 있는 제품을 확인하고, 안전하게 폐기될 때까지 격리해 주시기 바랍니다. 또한, 모든 유통업체 및 고객은 본 안전성 정보를 수령 후 24시간 이내에 관련 의료기관의 임상 관계자에게 전달해야 합니다.
회수 의무자 (05836)서울특별시 송파구 정의로8길 9 , 4층(문정동, AJ빌딩) / (070-4909-5813)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    3
    재고량
    0
    회수대상량
    3
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    수동식 요관 확장기 서울수신99-1136호 3 제조원의 기재사항
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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