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의료용면역발광측정장치

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업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용면역발광측정장치
보고일 2025-03-07
회수진행 여부 진행중
의료용면역발광측정장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer의 Incubate Wheel 및 Wash Wheel assembly에 설치된 모터가 시스템 정지 횟수를 증가시킬 수 있다는 것을 확인했습니다. ？ 영향을 받는DxI 9000 Access Immunoassay Analyzers는 아래와 같은 오류가 증가할 수 있습니다. o IncubateWheel.Axis ？ MachineControlStatus(인코더가 축 위치가 허용 범위를 벗어났다고 보고함) o WashWheel.Axis ？ MachineControlStatus(인코더가 축 위치가 허용 범위를 벗어났다고 보고함) ？ 이로 인해 장비가 빨간색 또는 중지(Stopped) 상태로 전환되고 진행 중인 모든 검사가 취소될 수 있습니다. ？ 의사에게 환자 검사 결과를 보고하는 데 지연이 발생할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 수리
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    1
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용면역발광측정장치 체외수신22-695호 1 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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