업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 |
보고일 | 2025-02-04 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 필립스는 고객안내문에 기재된 1.5T MR 시스템의 Gradient Coil의 특정 부품 고장으로 인한 연기 및 발열 발생 가능성을 확인하였습니다. 만약 부품이 고장난다면 사용자는 다음의 사항을 확인할 수 있습니다. - Gradient Amplifier 고장 검출로 인한 반복적인 스캔 중단 오류 메시지 - 검사실 또는 기술실에서 발생되는 비정상적인 소음 - MR 시스템 내에서 연기 및 발열 발생 |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어방문 |
소비자가 취해야 하는 행동 | MR 시스템의 사용 목적에 맞게 계속 사용할 수 있습니다. 고객안내문 섹션 4에 규정된 지침을 따릅니다. 영향받는 장비를 사용하는 모든 사용자가 문제를 인지할 수 있도록 안내문을 전달합니다. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 29 |
재고량 0 |
회수대상량 29 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인06-825호 | 29 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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