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회수대상 의료기기

자가면역질환검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 자가면역질환검사시약
보고일 2025-03-07
회수진행 여부 진행중
자가면역질환검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 공급업체로부터 RF Latex Calibrator (PN: ODC0028)의 로트번호 1094A 및 1095A가 RF Latex reagent (PN: OSR61105) 로트번호 2541을 초과한 로트번호와 함께 사용하기에 적합하지 않다는 통보를 받았습니다. 이 문제의 근본 원인은 RF Latex Calibrator (PN: ODC0028) 제조에 사용된 원자재의 상당한 차이 때문입니다. 이 매트릭스 효과는 현재 사용 가능한RF Latex reagent (PN: OSR61105)의 로트번호 2541 이하의 제품에는 영향을 미치지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    177
    재고량
    0
    회수대상량
    177
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    자가면역질환검사시약 체외수인13-3077호 177 미개봉: 제조일로부터 13개월 / 개봉: 개봉일로부터 3개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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