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회수대상 의료기기

범용상온원심분리장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 범용상온원심분리장치
보고일 2025-03-07
회수진행 여부 진행중
범용상온원심분리장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 고객은 로봇 팔이 샘플 튜브를 잡을 때 Sampel Holder의 금속 부분이 플라스틱 홀더 베이스에서 분리되는 문제를 관찰했습니다. 원심분리기에서 이런 일이 발생하면 금속 부분이 샘플 튜브와 함께 원심분리기에 실수로 들어갈 수 있습니다. 원심분리기가 분리된 금속 부분의 존재를 감지하지 못하고 회전하기 시작합니다. 이는 장비와 처리 중인 샘플 모두에 위험을 초래할 수 있습니다. Sampel Holder의 금속 부분이 원심 분리기에 들어가고 원심 분리기가 회전하기 시작하면 다음과 같은 위험이 있습니다. ？ 회전 중 힘으로 인해 금속 부분이 원심 분리기 내에서 움직여 원심 분리기가 손상될 수 있습니다. ？ 원심분리기 내에서 이동하는 동안 금속 부분으로 인해 환자 검체가 파손될 수 있습니다. 검체가 파손된 경우, 환자의 검체를 다시 채취해야 하며, 이로 인해 분석검사 결과가 지연될 수 있습니다. 또한, 검체가 파괴되면 실험실 직원이 생물학적 위험에 노출될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    44
    재고량
    0
    회수대상량
    44
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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