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단일광자방출전산화단층촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 단일광자방출전산화단층촬영장치
보고일 2025-01-22
회수진행 여부 진행중
단일광자방출전산화단층촬영장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 비임상 또는 품질 관리 방식으로 PPM(Pre-Programmed Motion)을 사용하는 동안 환자 지지대와 감지기 사이에 갭이 생겨 잠재적인 위험이 발생할 수 있습니다. 외부 QA PPM 을 실행하고 Hand controller 를 사용하여 하단 감지기(Detector)를 올리고 환자 테이블을 내리는 경우 갭이 발생할 수 있습니다. 이 갭은 시스템 감지기와 환자 지지대가 움직이는 동안 환자에게 끼임 사고가 발생할 가능성이 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 기술 솔루션(SW 업데이트) 설치
소비자가 취해야 하는 행동 필립스는 PPM 의 사용과 관련하여 확인된 잠재적인 위험을 제거하기 위한 해결책을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 그 동안 사용하기 전에 영상 테이블에 환자 없이 "Patient Loading PPM"을 시작하고 사진 4. 와 같은 시스템 경고의 지침에 따라 진행하고 아래 요약된 사용 지침을 참조하십시오. (자세한 내용은 고객안내문 참고.)
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    5
    재고량
    0
    회수대상량
    5
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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