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회수대상 의료기기

일회용발조절식전기수술기용전극

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 씨앤에스메디칼(주) (제 2277 호)
품목명 일회용발조절식전기수술기용전극
보고일 2025-01-23
회수진행 여부 진행중
일회용발조절식전기수술기용전극에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제품의 외형이 허가와 다름 1. 전극의 형상- 외형에서 텅스텐 판의 구멍이 허가사항에서는 판 전체에 구멍이 뚫려 있으나 제조된 제품은 중심에 구멍이 뚫려 있음 2. 케이블의 형상 - 외형에서 케이블 커넥터의 모양이 허가사항에서는 플라스틱(검정색)으로 되어 있고 제조된 제품은 니켈(은색)으로 제작됨 성능 및 안전성과 상관 없음 1. 구멍 형상 은 자사의 동등한 전극(제인20-4336호)에 적용되어 허가받았으므로 안전하고 성능 문제가 없음 2. 케이블 형상은 단순히 장비에 꽂히기 위한 가이드 역활을 하는 부분이므로 플라스틱이거나 니켈이거나 상관이 없으므로 성능 및 안전성에 영향이 없음.
회수구분 영업자
회수방법 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (11154)경기도 포천시 군내면 용정경제로1길 94-40 / (031-531-5307)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,463
    재고량
    0
    회수대상량
    1,463
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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