회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	올림푸스는 가이드시스 구성품인 X-ray팁이 기기로부터 분리될 수 있는 가능성을 확인했으며, 이에 대한 원인으로 기구를 가이드 시스에 삽입할 때 과도한 힘을 가했거나, 시스의 원위부가 손상된 경우에 발생할 가능성이 높은 것으로 확인되었습 니다 (국내 이상사례 발생 없음). 이에 당사는 제조자의 결정에 따라 수입되어 판매된 제품의 자발적회수를 하고자 합니다.
회수구분	영업자
회수방법	고객 재고 확인 후 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동	재고 확인 후 반환
회수 의무자	(06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시타타워 원) / ( - )

생산(수입)량 9,444	재고량 810
회수대상량 8,577	회수량 진행중

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202500010537 일회용내시경생검용기구	수인17-4247호	7,138	제조일로부터 3년 이내
202500010537 일회용내시경생검용기구	수인17-4329호	1,439	제조일로부터 3년 이내