안전한 의료기기

회수대상 의료기기

정형용품

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 보스톤사이언티픽코리아(주) (제 384 호)
품목명 정형용품
보고일 2025-01-22
회수진행 여부 진행중
정형용품에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 특정 제조번호의 해당 제품이 제조 결함으로 인해 특정 부분 (Sheath distal Black tip) 이 시술 중 분리 될 수 있다는 가능성이 확인 되었습니다. 본사는 해당 제품이 출고된 전세계에서 동일한 현상의 7건의 고객불만을 접수하였고 조사한 결과, 특정 제조번호에 대하여 이러한 상황이 일어 날 수 있는 가능성을 확인 했습니다. 이에 따라 영업자 회수를 결정하는 하는 바 입니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 제품이 출고된 의료기관에 즉시 사용중지를 요청하고 실물이 있는 경우 즉시 회수하여 본사로 반송 할 계획 입니다 .
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06292)서울특별시 강남구 언주로30길 39 19층(도곡동,에스이아이타워) / (01026460328)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    50
    재고량
    2
    회수대상량
    48
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    정형용품 수허21-136호 48 제조일로 부터 1년, 18개월, 2년 (모델에 따라 다름)
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP