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회수대상 의료기기

범용인공호흡기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 동방헬스다인(주) (제 20 호)
품목명 범용인공호흡기
보고일 2025-01-21
회수진행 여부 진행중
범용인공호흡기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 소프트웨어 버전 1.1.6 사용자에 대한 관련 오류 2가지 안내 및 미 해당 사항, 해결 방법 등 안내 ？ 오작동 정보 1 : 개방 흡입 중 흡입 도구(suctioning tool)옵션 사용 시 소프트웨어 오류 - 개방 흡입 기능(open suctioning maneuver)을 사용할 때는 특별한 주의가 필요, 4가지 기기 재 시작 방법 안내 - 흡입 도구(suctioning tool) 옵션을 사용하지 않는 경우, 비활성화로 본 위험 제거 가능하여 해당하지 않음. ？ 오작동 정보 2 : HAMILTON-C6 인공호흡기 디스플레이의 일시적 오류 - HMI 컨트롤러(HMI 리셋) 시 매우 드물게 디스플레이의 백라이트에 2-3초 간 일시적 오류 발생하나 , 기기가 자동 해결 - 기능 상 영향이 없으며 인공호흡이 정상 작동 확인 방법 등을 안내 (사용자 매뉴얼 2.2.1.1. 참고)
회수구분 영업자
회수방법 직접방문 및 안내서 배포, 사용자설명서에 안내서 추가
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135875)서울특별시 강남구 선릉로100길 30유니콘빌딩 302호 (삼성동) / (025669966)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    14
    재고량
    2
    회수대상량
    14
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    범용인공호흡기 수허21-52호 14 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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