회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	컬럼 앞면의 가이드 레일 마운팅 나사가 풀려 도르래에 걸리면서 와이어 로프가 손상되었고, 이와 함께 컬럼 교체 서비스 시 안전 스프링 마운팅 볼트가 제대로 조립되지 않아 안전 래치가 작동하지 않았음. 이로 인해 케이블이 끊어졌을 때 수평 암이 낙하하는 사고가 발생함.
회수구분	영업자
회수방법	서비스 엔지니어가 현장을 방문하여 안전 폴 스프링 하드웨어를 교체하고 기능 테스트를 실시.
소비자가 취해야 하는 행동	고객서한 숙지 및 비정상적인 동작이 발견될 경우 즉시 사용을 중단하고 서비스 담당자에게 연락
회수 의무자	(04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)

생산(수입)량 4	재고량 0
회수대상량 4	회수량 진행중

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400240376 이동형엑스선촬영장치	수인14-497호	1	해당사항 없음
202400240376 이동형디지털진단용엑스선촬영장치	수인12-1096호	3	해당사항 없음