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회수대상 의료기기

마취용기화기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 마취용기화기
보고일 2024-12-04
회수진행 여부 진행중
마취용기화기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Tec 6 Plus 및 Tec 850 마취용기화기에서 설정값보다 낮은 농도의 마취제가 전달될 수 있는 결함이 발견됨. 이러한 결함은 마취제 농도 모니터링 장비 없이 사용할 경우 수술 중 환자의 움직임이나 마취 각성을 초래할 수 있는 위험이 있음. Output Concentration Check 테스트를 통해 결함 여부를 확인할 수 있으며, 테스트 실패 시 기화기 교체가 필요함.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 담당자가 해당 기기의 출력 농도를 테스트하고, 테스트 실패 시 기화기를 교체.
소비자가 취해야 하는 행동 고객서한 숙지
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    203
    재고량
    0
    회수대상량
    203
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 2건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    마취용기화기 수허10-502호 9 해당사항 없음
    마취용기화기 수허18-221호 194 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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