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회수대상 의료기기

치과 교정용 시멘트

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국쓰리엠(주) (제 166 호)
품목명 치과 교정용 시멘트
보고일 2024-11-28
회수진행 여부 진행중
치과 교정용 시멘트에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 조사 결과 해당 로트 제품은 검은색 용기에 충전되어 있는 에칭액(Initiator)과 흰색 용기에 충전되어 있는 프라이머(Fluoride)가 혼합되어 검은색 용기 또는 흰색 용기 중 하나에 들어있음을 확인하였고, 혼합용액은 pH가 1 미만으로 감소, 냄새 발생, 접착력이 좋지 않음을 확인함.
회수구분 영업자
회수방법
소비자가 취해야 하는 행동 첨부2 참조
회수 의무자 (150705)서울특별시 영등포구 의사당대로 8218층일부 (여의도동, 하나대투증권빌딩) / (080-822-1374)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    10
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    치과 교정용 시멘트 수인02-196호 1 20251224
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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