회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 저출력심장충격기
보고일 2025-02-27
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 5-Lead 또는 10-Lead ECG 케이블을 사용하여 fourth limb lead를 환자에게 사용할 때, HeartStart Intrepid monitor/ defibrillator 에서 ECG 파형이 간헐적으로 표시될 수 있습니다. ECG tracing은 three limb lead(오른팔, 왼팔, 왼쪽 다리)만 연결되어 있으면 정상이나, 환자에 대한 ECG lead 연결이 불량한 경우 ECG tracing은 파선(dashed line)으로 표시되거나 파형과 파선 사이에 ECG 추적이 간헐적으로 표시될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1296)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    425
    재고량
    425
    회수대상량
    425
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    저출력심장충격기 수허20-168호 425 해당없음.
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량