업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 저출력심장충격기 |
보고일 | 2025-02-27 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 5-Lead 또는 10-Lead ECG 케이블을 사용하여 fourth limb lead를 환자에게 사용할 때, HeartStart Intrepid monitor/ defibrillator 에서 ECG 파형이 간헐적으로 표시될 수 있습니다. ECG tracing은 three limb lead(오른팔, 왼팔, 왼쪽 다리)만 연결되어 있으면 정상이나, 환자에 대한 ECG lead 연결이 불량한 경우 ECG tracing은 파선(dashed line)으로 표시되거나 파형과 파선 사이에 ECG 추적이 간헐적으로 표시될 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 소프트웨어 업데이트 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1296) |
생산(수입)량 425 |
재고량 425 |
회수대상량 425 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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