업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 전신용전산화단층엑스선촬영장치 |
보고일 | 2025-01-10 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 필립스는 Spectral CT 를 이용한 Interventional procedure(중재적 시술) 중 Plan box 가 업데이트되지 않아 시술자 또는 환자 내부에 삽입된 바늘과 충돌할 수 있는 문제와 misdiagnosis(환자 데이터 전송의 지연 등)으로 이어질 수 있는 잘못된 환자 ID 소프트웨어 문제를 인지하게 되었습니다. 이 안내문은 이에 대해 알려드리기 위한 것입니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 소프트웨어 업데이트 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204) |
생산(수입)량 10 |
재고량 0 |
회수대상량 10 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인21-4467호 | 10 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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