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전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치
보고일 2024-12-10
회수진행 여부 진행중
전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 주요 원인은 새로운 FPGA 설계에 동기식 로직이 도입되면서 DAS 트리거에 추가 지연이 발생했고, 이로 인해 각 이미지마다 회전이 누적되는 현상이 발생한 것으로 확인됨. 이 문제로 인한 환자 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았지만, 잠재적인 위험을 예방하기 위해 회수 조치가 결정됨.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문 및 보드 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    8
    재고량
    0
    회수대상량
    8
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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