| 업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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| 품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
| 보고일 | 2025-09-30 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 필립스는 수명이 10년이 지난 Allura Xper R7.6-R8.1 시스템에 대한 Lifetime Extension (LTE) kit 설치 지연으로 인한 잠재적인 안전 문제를 발견하였습니다. 해당 Kit에는 프로펠러 모터 클랭핑 볼트와 X-ray튜브 잠금 볼트가 포함되어 있습니다. 필립스는 2025년 1분기에 LTE Kit를 설치할 예정입니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 직접 방문하여 수리(Kit 설치) |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 51 |
재고량 0 |
회수대상량 51 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인08-349호 | 51 | 해당사항없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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