업체명(업허가번호) | 벡톤디킨슨코리아(주) (체외 제 83 호) |
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품목명 | 미생물분류동정장치 |
보고일 | 2024-11-06 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 특정 BD제품에 대해 BD Technical Support팀이 사용하는 제품 서비스 credential이 승인되지 않은 인원에 의해 액세스 되었음을 확인했습니다. 이러한 제품 서비스 credential이 업데이트 될 때까지 관련 제품 및 관련 시스템 또는 데이터의 기밀성, 무결성 및/또는 가용성에 영향을 미칠 수 있는 무단 엑세스의 위험이 있을 수 있습니다. 현재까지 BD는 이러한 제품 서비스 credential의 무단 사용은 인지 되지 않았으며, BD 장비에 대한 무단 엑세스에 credentials가 사용되었다는 보고는 없었습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 서비스 방문 등을 통해 소프트웨어 업데이트 진행할 계획임. |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16 / (0234043700) |
생산(수입)량 220 |
재고량 0 |
회수대상량 220 |
회수량 진행중 |
총 4건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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미생물분류동정장치 | 체외수신16-2933호 | 57 | 해당없음 |
미생물배양기 | 서울체외수신08-1441호 | 57 | 해당없음 |
미생물배양기 | 서울체외수신14-406호 | 14 | 해당없음 |
실시간유전자증폭장치 | 체외수인13-1231호 | 92 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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