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회수대상 의료기기

풍선확장기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 애보트메디칼코리아(유) (제 477 호)
품목명 풍선확장기
보고일 2024-11-05
회수진행 여부 진행중
풍선확장기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Indeflator의 호스 회전 루어(hose rotating luer) 또는 게이지에서 누출 가능성이 증가했습니다.
회수구분 영업자
회수방법 사용 전 제품 회수 및 유효성 체크 양식(회수 확인서) 작성
소비자가 취해야 하는 행동 해당 제조번호의 제품 사용을 즉시 중단합니다. (첨부 리스트 참조) 재고를 확인하고 제공된 확인서를 작성하여 전달해 주십시오. 확인서의 지침에 따라 사용되지 않은 모든 관련 제품을 애보트메디칼코리아(유)로 반송해 주십시오. 귀사의 관련 담당자와 본 공지사항을 공유해 주십시오. 해당 제품이 추가로 배포/이전된 경우 해당 고객에게 통지해 주십시오. 제품 성능 문제 또는 환자 이상 사례 발생 시 애보트에 보고해야 합니다.
회수 의무자 (06226)서울특별시 강남구 언주로 337 , 동영문화센터빌딩 4층(역삼동)[영업소1], 서울특별시 강남구 영동대로 421, 5층 일부(대치동, 삼탄빌딩)[영업소2] / (01032645941)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    270
    재고량
    0
    회수대상량
    270
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    풍선확장기 수인17-4030호 270 제조일로부터 24개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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