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회수대상 의료기기

의료용가이드

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)한국젬스 (제 2670 호)
품목명 의료용가이드
보고일 2024-11-04
회수진행 여부 진행중
의료용가이드에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제조원은은 재처리 과정에서 액체가 기기로 유입될 가능성을 발견했습니다. 액체의 유입은 end cap과 tube 사이 기기 후면에서 이루어집니다. 이로 인해, 기기가 얼룩지거나 액체가 기기에 남아있을 수 있습니다. 또한 사용설명서에서 권장하는 차아염소산나트륨 용액 (200ppm)과 4% 아세트산 소독제는 이러한 유형의 기기에 대한 소독 표준에 따라 부적절할 수 있습니다. 현재까지 제조원에 이 문제와 관련된 불만 또는 부작용에 대해서 접수된 적은 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04997)서울특별시 광진구 천호대로 548 (군자동,젬스빌딩) 401호 / (024837040)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    378
    재고량
    102
    회수대상량
    276
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용가이드 서울수신07-259호 276 제조일로부터 4년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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